ČSN EN ISO 14708-4
Kat. čís.: 515974
| Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 4: Implantabilní infuzní pumpy
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 4: Implantable infusion pump systems | | Třídící znak: 853010 | Datum vydání: 01.01.2023 | | | |  Cena: 840,4 Kč
 | | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 14708-5
Kat. čís.: 515975
| Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 5: Přístroje pro podporu oběhu
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 5: Circulatory support devices | | Třídící znak: 853010 | Datum vydání: 01.01.2023 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 14708-6
Kat. čís.: 515976
| Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 6: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů)
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators) | | Třídící znak: 853010 | Datum vydání: 01.01.2023 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 14708-7
Kat. čís.: 515977
| Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 7: Zvláštní požadavky na systémy kochleárních implantátů a sluchových kmenových implantátů
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems | | Třídící znak: 853010 | Datum vydání: 01.01.2023 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 23908
Kat. čís.: 93696
| Ochrana před poraněním ostrými předměty - Požadavky a metody zkoušení - Přípravek pro ochranu před ostrými předměty pro injekční jehly pro jedno použití, zavaděče katetrů a jehly používané pro odběr krve
Sharps injury protection - Requirements and test methods - Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling | | Třídící znak: 854000 | Datum vydání: 01.09.2013 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 14155
Kat. čís.: 511622
| Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely - Správná klinická praxe
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice | | Třídící znak: 854001 | Datum vydání: 01.01.2021 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 23907-1
Kat. čís.: 507454
| Ochrana před poraněním ostrými předměty - Požadavky a zkušební metody - Část 1: Nádoby na ostré předměty pro jedno použití
Sharps injury protection - Requirements and test methods - Part 1: Single-use sharps containers | | Třídící znak: 854002 | Datum vydání: 01.07.2019 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN IEC 1223-1
Kat. čís.: 56638
| Hodnocení a provozní zkoušky při zpracování lékařských obrazových informací - Část 1: Všeobecná hlediska
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 1: General aspects | | Třídící znak: 854012 | Datum vydání: 01.08.1999 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN IEC 1223-2-1
Kat. čís.: 56639
| Hodnocení a provozní zkoušky při zpracování lékařských obrazových informací - Část 2-1: Zkoušky stálosti - Vyvolávací automaty
Evaluation and routine testing in medical imaging departmens - Part 2-1: Constancy tests - Film processors | | Třídící znak: 854012 | Datum vydání: 01.09.1999 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 61223-3-2 ed. 2
Kat. čís.: 82193
| Hodnocení a provozní zkoušky lékařských obrazových informací - Část 3-2: Přejímací zkoušky - Zobrazovací proces u mamografických rentgenových zařízení
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-2: Acceptance tests - Imaging performance of mammographic X-ray equipment (IEC 61223-3-2:2007) | | Třídící znak: 854012 | Datum vydání: 01.03.2009 | | | | Cena: 1261,7 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN 61223-3-4
Kat. čís.: 61934
| Hodnocení a provozní zkoušky lékařských obrazových informací - Část 3-4: Přejímací zkoušky - Zobrazovací proces u stomatologických rentgenových zařízení
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-4: Acceptance tests - Imaging performance of dental X-ray equipment | | Třídící znak: 854012 | Datum vydání: 01.06.2001 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN IEC 61223-3-5 ed. 2
Kat. čís.: 509578
| Hodnocení a provozní zkoušky při zpracování zdravotnických zobrazení - Část 3-5: Přejímací zkoušky a zkoušky stálosti - Zobrazovací vlastnosti rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5: Acceptance tests and and constancy tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment | | Třídící znak: 854012 | Datum vydání: 01.05.2020 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
| Oprava : Opr.1 (Katalogové číslo: 515741) | Cena: Zdarma
| | | | Vydána: 01.12.2022 | | | | | |
|
ČSN EN IEC 61223-3-6
Kat. čís.: 510297
| Hodnocení a provozní zkoušky lékařských obrazových informací – Část 3-6: Přejímací zkoušky a zkoušky stálosti – Zobrazovací proces u mamografických rentgenových zařízení v režimu mamografické tomosyntézy
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-6: Acceptance and constancy tests - Imaging performance of mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation | | Třídící znak: 854012 | Datum vydání: 01.09.2020 | | | | Cena: 701,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN IEC 61223-3-7
Kat. čís.: 514608
| Hodnocení a provozní zkoušky při zpracování zdravotnických zobrazení - Část 3-7: Přejímací zkoušky a kontrola jakosti stomatologických extraorálních rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii s konickým svazkem
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-7: Acceptance and constancy tests - Imaging performance of X-ray equipment for dental cone beam computed tomography | | Třídící znak: 854012 | Datum vydání: 01.07.2022 | | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN IEC 63077
Kat. čís.: 509991
| Správná praxe při renovaci zdravotnických zobrazovacích zařízení
Good refurbishment practices for medical imaging equipment | | Třídící znak: 854020 | Datum vydání: 01.07.2020 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN 1644-1
Kat. čís.: 51706
| Zkušební metody pro netkané obvazové materiály pro zdravotnické účely - Část 1: Netkané textilie používané při výrobě obvazových materiálů
Test methods for nonwoven compresses for medical use - Part 1: Nonwovens used in the manufacture of compresses | | Třídící znak: 854260 | Datum vydání: 01.06.1998 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 1644-2
Kat. čís.: 58729
| Zkušební metody pro netkané obvazové materiály pro zdravotnické účely - Část 2: Hotové obvazové materiály
Test methods for nonwoven compresses for medical use - Part 2: Finished compresses | | Třídící znak: 854260 | Datum vydání: 01.08.2000 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN 13726
Kat. čís.: 518345
| Zkušební metody pro obvazy - Aspekty sacích vlastností, penetrace vlhkosti, vodotěsnosti a přizpůsobivosti
Test methods for wound dressings - Aspects of absorption, moisture vapour transmission, waterproofness and extensibility | | Třídící znak: 854265 | Datum vydání: 01.02.2024 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 13485 ed. 2
Kat. čís.: 501287
| Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes | | Třídící znak: 855001 | Datum vydání: 01.12.2016 | | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A11 (Katalogové číslo: 514688) | Cena: 269,5 Kč
| | | | Vydána: 01.04.2022 | | | | | | | Oprava : Opr.1 (Katalogové číslo: 502973) | Cena: Zdarma
| | | | Vydána: 01.07.2017 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 15189 ed. 2
Kat. čís.: 93112
| Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost
Medical laboratories - Requirements for quality and competence | | Třídící znak: 855101 | Datum vydání: 01.06.2013 | Datum zrušení: 31.12.2025 | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Oprava : Opr.1 (Katalogové číslo: 503562) | Cena: Zdarma
| | | | Vydána: 01.11.2017 | Datum zrušení: 31.12.2025 | | | | | | Změna : Z1 (Katalogové číslo: 517481) | Cena: 39,6 Kč
| | | | Vydána: 01.07.2023 | Datum zrušení: 31.12.2025 | | | | |
|
