ČSN EN ISO 25424
Kat. čís.: 510002
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Nízkoteplotní pára a formaldehyd - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | | Třídící znak: 855254 | Datum vydání: 01.04.2020 | | | |  Cena: 658,9 Kč
 | | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 516098) | Cena: 214,5 Kč
| | | | Vydána: 01.12.2022 | | | | | |
|
ČSN EN 556-1
Kat. čís.: 65167
| Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ” - Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices | | Třídící znak: 855255 | Datum vydání: 01.08.2002 | | | | Cena: 214,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Oprava : Opr.1 (Katalogové číslo: 77491) | Cena: Zdarma
| | | | Vydána: 01.01.2007 | | | | | |
|
ČSN EN 556-2
Kat. čís.: 99509
| Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označené jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices | | Třídící znak: 855255 | Datum vydání: 01.03.2016 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 11139
Kat. čís.: 507225
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Slovník - Termíny používané v normách pro sterilizaci a v normách pro souvisící zařízení a procesy
Sterilization of health care products - Vocabulary - Terms used in sterilization and related equipment and process standards | | Třídící znak: 855256 | Datum vydání: 01.04.2019 | | | | Cena: 701,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 13004
Kat. čís.: 518003
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Potvrzení sterilizační dávky: Metoda VDmaxSD
Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD | | Třídící znak: 855258 | Datum vydání: 01.12.2023 | | | | Cena: 701,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN 16442
Kat. čís.: 97752
| Skříň s řízeným prostředím pro skladování dezinfikovaných termolabilních endoskopů
Controlled environment storage cabinet for processed thermolabile endoscopes | | Třídící znak: 855259 | Datum vydání: 01.09.2015 | | | | Cena: 701,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 11737-1
Kat. čís.: 505479
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Mikrobiologické metody - Část 1: Stanovení populace mikroorganismů na výrobcích
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products | | Třídící znak: 855260 | Datum vydání: 01.08.2018 | | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 513811) | Cena: 214,5 Kč
| | | | Vydána: 01.12.2021 | | | | | | | Oprava : Opr.1 (Katalogové číslo: 514800) | Cena: Zdarma
| | | | Vydána: 01.05.2022 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 11737-2
Kat. čís.: 511448
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Mikrobiologické metody - Část 2: Zkoušky sterility prováděné při definování, validaci a udržování sterilizačního procesu
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process | | Třídící znak: 855260 | Datum vydání: 01.11.2020 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 11138-7
Kat. čís.: 507939
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 7: Návod pro výběr, použití a interpretaci výsledků
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results | | Třídící znak: 855261 | Datum vydání: 01.10.2019 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 11138-8
Kat. čís.: 513749
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 8: Metoda pro validaci zkrácené doby inkubace pro biologický indikátor
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator | | Třídící znak: 855261 | Datum vydání: 01.03.2022 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 14937
Kat. čís.: 86059
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | | Třídící znak: 855262 | Datum vydání: 01.06.2010 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 17664-1
Kat. čís.: 514658
| Zpracování výrobků pro zdravotní péči - Informace, které mají být poskytnuty výrobcem zdravotnických prostředků pro zpracování zdravotnických prostředků - Část 1: Kritické a semikritické zdravotnické prostředky
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices | | Třídící znak: 855263 | Datum vydání: 01.04.2022 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 13408-1
Kat. čís.: 99132
| Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements | | Třídící znak: 855264 | Datum vydání: 01.01.2016 | | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 13408-2
Kat. čís.: 505480
| Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 2: Sterilizační filtrace
Aseptic processing of health care products - Part 2: Sterilizing filtration | | Třídící znak: 855264 | Datum vydání: 01.08.2018 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 13408-3
Kat. čís.: 89700
| Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 3: Lyofilizace
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization | | Třídící znak: 855264 | Datum vydání: 01.12.2011 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 13408-4
Kat. čís.: 89861
| Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 4: Technologie čištění na místě
Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies | | Třídící znak: 855264 | Datum vydání: 01.01.2012 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 13408-5
Kat. čís.: 89862
| Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place | | Třídící znak: 855264 | Datum vydání: 01.01.2012 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 13408-6
Kat. čís.: 512997
| Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 6: Izolátorové systémy
Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems | | Třídící znak: 855264 | Datum vydání: 01.11.2021 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 13408-7
Kat. čís.: 98850
| Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 7: Alternativní procesy pro zdravotnické prostředky a kombinované výrobky
Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products | | Třídící znak: 855264 | Datum vydání: 01.02.2016 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 15882
Kat. čís.: 83701
| Sterilizace prostředků zdravotnické péče - Chemické indikátory - Návod pro výběr, použití a interpretaci výsledků
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Guidance for selection, use and interpretation of results (ISO 15882:2008) | | Třídící znak: 855265 | Datum vydání: 01.10.2009 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
