ČSN EN ISO 10993-5
Kat. čís.: 85037
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.01.2010 | | | |  Cena: 535,7 Kč
 | | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-6
Kat. čís.: 502607
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.06.2017 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-7
Kat. čís.: 83546
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.06.2009 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 515335) | Cena: 144,1 Kč
| | | | Vydána: 01.07.2022 | | | | | | | Oprava : Opr.1 (Katalogové číslo: 86540) | Cena: Zdarma
| | | | Vydána: 01.08.2010 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-9
Kat. čís.: 514074
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.02.2022 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN P ISO/TS 10993-20
Kat. čís.: 82711
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 20: Zásady a metody imunotoxikologického zkoušení zdravotnických prostředků
Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.02.2009 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 8871-1
Kat. čís.: 72072
| Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití – Část 1: Extrahovatelné látky v parních autoklávech
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 1: Extractables in aqueous autoclavates | | Třídící znak: 855226 | Datum vydání: 01.04.2005 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 8871-2
Kat. čís.: 510927
| Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 2: Indikace a charakterizace
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 2: Identification and characterization | | Třídící znak: 855226 | Datum vydání: 01.12.2020 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 8871-3
Kat. čís.: 71072
| Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 3: Stanovení uvolňovaných částic
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceuticals use - Part 3: Determination of released-particle count | | Třídící znak: 855226 | Datum vydání: 01.12.2004 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 507940) | Cena: 214,5 Kč
| | | | Vydána: 01.10.2019 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 8871-4
Kat. čís.: 76650
| Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 4: Biologické požadavky a zkušební metody
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods | | Třídící znak: 855226 | Datum vydání: 01.11.2006 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 8871-5
Kat. čís.: 502100
| Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 5: Funkční požadavky a zkoušky
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing | | Třídící znak: 855226 | Datum vydání: 01.06.2017 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 14971
Kat. čís.: 510230
| Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky
Medical devices - Application of risk management to medical devices | | Třídící znak: 855231 | Datum vydání: 01.06.2020 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A11 (Katalogové číslo: 515067) | Cena: 144,1 Kč
| | | | Vydána: 01.06.2022 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 22367
Kat. čís.: 518267
| Zdravotnické laboratoře - Aplikace managementu rizik na zdravotnické laboratoře
Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories | | Třídící znak: 855232 | Datum vydání: 01.12.2023 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 20857
Kat. čís.: 94384
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace suchým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžné řízení sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | | Třídící znak: 855250 | Datum vydání: 01.12.2013 | | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 17665-1
Kat. čís.: 78282
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | | Třídící znak: 855251 | Datum vydání: 01.04.2007 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN P CEN ISO/TS 17665-2
Kat. čís.: 83388
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Část 2: Pokyny pro použití ISO 17665-1
Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1 (ISO 17665-2:2009) | | Třídící znak: 855251 | Datum vydání: 01.07.2009 | | | | Cena: 701,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 11135
Kat. čís.: 96806
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace ethylenoxidem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžné řízení sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | | Třídící znak: 855252 | Datum vydání: 01.02.2015 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 510095) | Cena: 269,5 Kč
| | | | Vydána: 01.05.2020 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 11137-1
Kat. čís.: 99131
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | | Třídící znak: 855253 | Datum vydání: 01.01.2016 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A2 (Katalogové číslo: 510094) | Cena: 269,5 Kč
| | | | Vydána: 01.05.2020 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 11137-2
Kat. čís.: 99133
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose | | Třídící znak: 855253 | Datum vydání: 01.01.2016 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 518268) | Cena: 214,5 Kč
| | | | Vydána: 01.11.2023 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 11137-3
Kat. čís.: 503917
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control | | Třídící znak: 855253 | Datum vydání: 01.12.2017 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN P CEN ISO/TS 11137-4
Kat. čís.: 518004
| Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 4: Návod pro řízení procesu
Sterilization of health care products - Radiation - Part 4: Guidance on process control | | Třídící znak: 855253 | Datum vydání: 01.12.2023 | | | | Cena: 701,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
