ČSN EN ISO 15189 ed. 3 Kat. čís.: 517478
| Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci Medical laboratories - Requirements for quality and competence | Třídící znak: 855101 | Datum vydání: 01.07.2023 | | | | Cena: 1261,7 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 22870 ed. 2 Kat. čís.: 502104
| Vyšetření u pacienta (VUP) - Požadavky na kvalitu a způsobilost Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence | Třídící znak: 855102 | Datum vydání: 01.07.2017 | Datum zrušení: 31.12.2025 | | | Cena: 393,8 Kč
| Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
Změna : Z1 (Katalogové číslo: 517487) | Cena: 39,6 Kč
| | | Vydána: 01.07.2023 | Datum zrušení: 31.12.2025 | | | | |
|
ČSN P ISO/TS 20914 Kat. čís.: 511114
| Zdravotnické laboratoře - Praktický návod pro odhad nejistot měření Medical laboratories - Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty | Třídící znak: 855103 | Datum vydání: 01.10.2020 | | | | Cena: 840,4 Kč
| Způsob převzetí: převzetí originálu | | | |
|
ČSN ISO 20658 Kat. čís.: 518801
| Požadavky na odběr a přepravu vzorků k vyšetření ve zdravotnických laboratořích Requirements for the collection and transport of samples for medical laboratory examinations | Třídící znak: 855104 | Datum vydání: 01.02.2024 | | | | Cena: 658,9 Kč
| Způsob převzetí: převzetí originálu | | | |
|
ČSN EN 1639 Kat. čís.: 85872
| Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Nástroje Dentistry - Medical devices for dentistry - Instruments | Třídící znak: 855205 | Datum vydání: 01.05.2010 | | | | Cena: 269,5 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 1640 Kat. čís.: 85873
| Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Vybavení Dentistry - Medical devices for dentistry - Equipment | Třídící znak: 855206 | Datum vydání: 01.05.2010 | | | | Cena: 269,5 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-1 Kat. čís.: 512050
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.04.2021 | | | | Cena: 535,7 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-10 Kat. čís.: 517814
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.09.2023 | | | | Cena: 658,9 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-11 Kat. čís.: 505710
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.09.2018 | | | | Cena: 434,5 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-12 Kat. čís.: 514075
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.02.2022 | | | | Cena: 393,8 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-13 Kat. čís.: 87028
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.11.2010 | | | | Cena: 393,8 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-14 Kat. čís.: 84384
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.11.2009 | | | | Cena: 269,5 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-15 Kat. čís.: 518455
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.12.2023 | | | | Cena: 393,8 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-16 Kat. čís.: 504701
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.04.2018 | | | | Cena: 269,5 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-17 Kat. čís.: 84387
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.11.2009 | | | | Cena: 434,5 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-18 Kat. čís.: 513360
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.10.2021 | | | | Cena: 840,4 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
Změna : A1 (Katalogové číslo: 518623) | Cena: 214,5 Kč
| | | Vydána: 01.01.2024 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-2 Kat. čís.: 517305
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Požadavky na pohodu zvířat Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.06.2023 | | | | Cena: 269,5 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-23 Kat. čís.: 513361
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.10.2021 | | | | Cena: 701,8 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-3 Kat. čís.: 97404
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.05.2015 | | | | Cena: 434,5 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-4 Kat. čís.: 503699
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.12.2017 | | | | Cena: 701,8 Kč
| Způsob převzetí: překlad | | | |
|