ČSN EN ISO 15194
Kat. čís.: 84652
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation | | Třídící znak: 857014 | Datum vydání: 01.12.2009 | | | |  Cena: 393,8 Kč
 | | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 23640 ed. 2
Kat. čís.: 99479
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents | | Třídící znak: 857015 | Datum vydání: 01.03.2016 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 13532
Kat. čís.: 66057
| Obecné požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro pro sebekontrolu
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing | | Třídící znak: 857016 | Datum vydání: 01.12.2002 | | | | Cena: 214,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 13641
Kat. čís.: 66056
| Vyloučení nebo omezení rizika infekce spojeného s diagnostickými činidly in vitro
Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents | | Třídící znak: 857017 | Datum vydání: 01.12.2002 | | | | Cena: 214,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 13975
Kat. čís.: 67544
| Postupy odběru vzorků používané pro přejímací zkoušky diagnostických zdravotnických prostředků in vitro - Statistické aspekty
Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects | | Třídící znak: 857018 | Datum vydání: 01.07.2003 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 15197 ed. 3
Kat. čís.: 98792
| Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebetestování pacientů s diabetes mellitus
In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus | | Třídící znak: 857019 | Datum vydání: 01.02.2016 | | | | Cena: 701,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 17511 ed. 2
Kat. čís.: 513191
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Požadavky na stanovení metrologické návaznosti hodnot přiřazených kalibrátorům, kontrolním materiálům pravdivosti a humánním vzorkům
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples | | Třídící znak: 857020 | Datum vydání: 01.12.2021 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 18153
Kat. čís.: 70445
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin v biologických vzorcích - Metrologická návaznost hodnot katalytické koncentrace enzymů přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned to calibrators and control materials | | Třídící znak: 857021 | Datum vydání: 01.06.2004 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 14136
Kat. čís.: 71799
| Použití programů externího hodnocení jakosti při posuzování účinnosti diagnostických vyšetřovacích postupů in vitro
Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures | | Třídící znak: 857022 | Datum vydání: 01.12.2004 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 6717
Kat. čís.: 513965
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Nádobky pro jedno použití pro odběr vzorků humánního původu s výjimkou krve
In vitro diagnostic medical devices - Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood | | Třídící znak: 857023 | Datum vydání: 01.04.2022 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 6710
Kat. čís.: 503769
| Nádobky pro jedno použití pro odběr vzorků lidské žilní krve
Single-use containers for human venous blood specimen collection | | Třídící znak: 857024 | Datum vydání: 01.03.2018 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 20916
Kat. čís.: 519398
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Zkoušky klinické funkčnosti za použití vzorků ze zkušebních osob - Správná studijní praxe
In vitro diagnostic medical devices - Clinical performance studies using specimens from human subjects - Good study practice | | Třídící znak: 857025 | Datum vydání: 01.08.2024 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN ISO 21151
Kat. čís.: 511662
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Požadavky na mezinárodní harmonizační protokoly určující metrologickou návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a lidským vzorkům
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples | | Třídící znak: 857026 | Datum vydání: 01.02.2021 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: převzetí originálu | | | |
|
ČSN EN ISO 18113-1
Kat. čís.: 90436
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements | | Třídící znak: 857027 | Datum vydání: 01.04.2012 | Datum zrušení: 30.06.2027 | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : Z1 (Katalogové číslo: 519836) | Cena: 39,6 Kč
| | | | Vydána: 01.10.2024 | Datum zrušení: 30.06.2027 | | | | |
|
ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2
Kat. čís.: 519818
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements | | Třídící znak: 857027 | Datum vydání: 01.10.2024 | | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 18113-2
Kat. čís.: 90249
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 2: Diagnostická činidla in vitro pro profesionální použití
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use | | Třídící znak: 857027 | Datum vydání: 01.05.2012 | Datum zrušení: 30.06.2027 | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
| Změna : Z1 (Katalogové číslo: 519961) | Cena: 39,6 Kč
| | | | Vydána: 01.11.2024 | Datum zrušení: 30.06.2027 | | | | |
|
ČSN EN ISO 18113-2 ed. 2
Kat. čís.: 519960
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 2: Diagnostická činidla in vitro pro profesionální použití
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use | | Třídící znak: 857027 | Datum vydání: 01.11.2024 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 18113-3
Kat. čís.: 90253
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use | | Třídící znak: 857027 | Datum vydání: 01.05.2012 | Datum zrušení: 30.06.2027 | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
| Změna : Z1 (Katalogové číslo: 519963) | Cena: 39,6 Kč
| | | | Vydána: 01.11.2024 | Datum zrušení: 30.06.2027 | | | | |
|
ČSN EN ISO 18113-3 ed. 2
Kat. čís.: 519962
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use | | Třídící znak: 857027 | Datum vydání: 01.11.2024 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 18113-4
Kat. čís.: 90252
| Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 4: Diagnostická činidla in vitro pro sebetestování
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing | | Třídící znak: 857027 | Datum vydání: 01.05.2012 | Datum zrušení: 30.06.2027 | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
| Změna : Z1 (Katalogové číslo: 519965) | Cena: 39,6 Kč
| | | | Vydána: 01.11.2024 | Datum zrušení: 30.06.2027 | | | | |
|
