ČSN EN ISO 80601-2-90
Kat. čís.: 513941
| Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-90: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro vysokoprůtokovou respirační terapii
Medical electrical equipment - Part 2-90: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment | | Třídící znak: 364801 | Datum vydání: 01.04.2022 | | | |  Cena: 1032,9 Kč
 | | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN 62083 ed. 2
Kat. čís.: 86448
| Zdravotnické elektrické přístroje - Požadavky na bezpečnost systémů plánování radioterapeutické léčby
Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems | | Třídící znak: 364803 | Datum vydání: 01.08.2010 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 62274
Kat. čís.: 74715
| Zdravotnické elektrické přístroje - Bezpečnost záznamových a verifikačních systémů pro radioterapii
Medical electrical equipment - Safety of radiotherapy record and verify systems | | Třídící znak: 364804 | Datum vydání: 01.03.2006 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 61910-1
Kat. čís.: 97415
| Zdravotnické elektrické přístroje - Dokumentace dávky záření - Část 1: Strukturované zprávy o radiační dávce ve skiagrafii a skiaskopii
Medical electrical equipment - Radiation dose documentation - Part 1: Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy | | Třídící znak: 364810 | Datum vydání: 01.06.2015 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 62563-1
Kat. čís.: 86160
| Zdravotnické elektrické přístroje - Zdravotnické zobrazovací systémy - Část 1: Metody hodnocení
Medical electrical equipment - Medical image display systems - Part 1: Evaluation methods (IEC 62563-1:2009) | | Třídící znak: 364815 | Datum vydání: 01.11.2010 | | | | Cena: 701,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 501027) | Cena: 269,5 Kč
| | | | Vydána: 01.01.2017 | | | | | | | Změna : A2 (Katalogové číslo: 513485) | Cena: 269,5 Kč
| | | | Vydána: 01.02.2022 | | | | | |
|
ČSN EN IEC 62563-2
Kat. čís.: 514422
| Zdravotnické elektrické přístroje - Zdravotnické zobrazovací systémy - Část 2: Přejímací zkoušky a zkoušky stálosti zdravotnických zobrazovačů
Medical electrical equipment - Medical image display systems - Part 2: Acceptance and constancy tests for medical image displays | | Třídící znak: 364815 | Datum vydání: 01.06.2022 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN 50077
Kat. čís.: 17586
| Nízkoprofilový konektor pro implantabilní kardiostimulátory
Low-profile connector for implantable cardiac pacemakers | | Třídící znak: 364816 | Datum vydání: 01.06.1995 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 23747
Kat. čís.: 98854
| Anestetická a respirační zařízení - Spirometry pro měření špičkového výdechu pro stanovení pulmonální funkce spontánně dýchajících osob
Anaesthetic and respiratory equipment - Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans | | Třídící znak: 364824 | Datum vydání: 01.02.2016 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 26782
Kat. čís.: 84457
| Anestetické a respirační přístroje - Spirometry pro měření času usilovného výdechu u lidí
Anaesthetic and respiratory equipment - Spirometers intended for the measurement of time forced expired volumes in humans (ISO 26782:2009) | | Třídící znak: 364826 | Datum vydání: 01.12.2009 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
| Oprava : Opr.1 (Katalogové číslo: 86096) | Cena: Zdarma
| | | | Vydána: 01.06.2010 | | | | | |
|
ČSN EN 82304-1
Kat. čís.: 504888
| Zdravotnický software - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost produktů
Health Software - Part 1: General requirements for product safety | | Třídící znak: 364830 | Datum vydání: 01.05.2018 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 62304
Kat. čís.: 77705
| Software lékařských prostředků - Procesy v životním cyklu softwaru
Medical device software - Software life-cycle processes | | Třídící znak: 364830 | Datum vydání: 01.01.2007 | | | | Cena: 1788,6 Kč
| | Způsob převzetí: převzetí originálu | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 99861) | Cena: 658,9 Kč
| | | | Vydána: 01.05.2016 | | | | | |
|
ČSN EN 62464-2
Kat. čís.: 88209
| Přístroje pro zdravotnické zobrazení s využitím magnetické rezonance - Část 2: Kritéria pro klasifikaci sekvenci impulzů
Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 2: Classification criteria for pulse sequences (IEC 62464-2:2010) | | Třídící znak: 364840 | Datum vydání: 01.10.2011 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN IEC 62464-1 ed. 2
Kat. čís.: 508243
| Přístroje pro zdravotnické zobrazení s využitím magnetické rezonance - Část 1: Stanovení základních parametrů kvality obrazu
Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 1: Determination of essential image quality parameters | | Třídící znak: 364840 | Datum vydání: 01.09.2019 | | | | Cena: 1032,9 Kč
| | Způsob převzetí: převzetí originálu | | | |
|
ČSN EN 62570
Kat. čís.: 98156
| Normalizovaný způsob značení zdravotnických prostředků a jiných předmětů v prostředí magnetické rezonance z hlediska bezpečnosti
Standard practice for marking medical devices and other items for safety in the magnetic resonance environment | | Třídící znak: 364845 | Datum vydání: 01.12.2015 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN 62366-1
Kat. čís.: 507295
| Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices | | Třídící znak: 364861 | Datum vydání: 01.05.2019 | | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 511722) | Cena: 393,8 Kč
| | | | Vydána: 01.01.2021 | | | | | |
|
ČSN EN 80001-1
Kat. čís.: 88502
| Aplikace managementu rizika na sítě IT se zdravotnickými prostředky - Část 1: Úkoly, odpovědnost a činnosti
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities (IEC 80001-1:2010) | | Třídící znak: 364880 | Datum vydání: 01.10.2011 | Datum zrušení: 26.10.2024 | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
| Změna : Z1 (Katalogové číslo: 514243) | Cena: 39,6 Kč
| | | | Vydána: 01.04.2022 | Datum zrušení: 26.10.2024 | | | | |
|
ČSN EN IEC 81001-5-1
Kat. čís.: 514773
| Zdravotnický software a bezpečnost, účinnost a ochrana zdravotnických IT systémů - Část 5-1: Činnosti v životním cyklu produktu
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle | | Třídící znak: 364880 | Datum vydání: 01.08.2022 | | | | Cena: 701,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN IEC 80001-1 ed. 2
Kat. čís.: 514242
| Aplikace managementu rizika na sítě IT se zdravotnickými prostředky - Část 1: Bezpečnost, účinnost a ochrana při zavádění a používání připojených zdravotnických prostředků nebo připojeného zdravotnického softwaru
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software | | Třídící znak: 364880 | Datum vydání: 01.04.2022 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN 61157 ed. 2
Kat. čís.: 81351
| Požadavky na deklaraci akustického výstupu zdravotnických diagnostických ultrazvukových přístrojů
Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment | | Třídící znak: 364882 | Datum vydání: 01.07.2008 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: převzetí originálu | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 94071) | Cena: 269,5 Kč
| | | | Vydána: 01.11.2013 | | | | | |
|
ČSN EN 61266
Kat. čís.: 50174
| Ultrazvuk - Použití kapesního dopplerovského detektoru při detekci srdečních ozev plodu - Provozní požadavky, metody měření a dokumentace výsledků
Ultrasonics - Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors - Performance requirements and methods of measurement and reporting | | Třídící znak: 364884 | Datum vydání: 01.10.1997 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
